岗位职责:
1、负责医疗器械产品注册工作,制定注册计划,整理注册资料,跟踪注册进程,确保按时获证;
2、负责产品注册有关文件编写、测试的协调、落实及报审工作;
3、负责与注册有关的外部机构(检测机构、医院、咨询机构等)沟通与协调;
4、负责产品相关法规要求及标准的识别与更新,负责法规及标准的培训与宣导。
岗位要求:
1、本科及以上学历,生物医学工程、机械、电子等理工科专业;
2、学习能力强,责任心强,工作认真负责;
3、能适应短期出差,具有良好的沟通协调、团队合作、项目管理能力。
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